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                  來氟米特聯合RTX治療RA療效優于MTX聯合RTX

                  2016-04-22 08:53:00??????點擊:15
                   利妥昔單抗(RTX)是一種B細胞耗竭劑,主要用于淋巴瘤和自身免疫病如類風濕關節炎(RA)、SLE的治療。在已有的RTX治療RA臨床研究中,絕大多數RTX治療RA的研究都是與MTX聯合,但是在真實世界中,不少患者對MTX不耐受或療效不佳,因此,有必要尋找能替代MTX的聯合治療方案。

                          一項來自CERERRA協作組的研究最近發布了隨訪1年的結果。該研究比較RTX單藥、RTX聯合甲氨蝶呤或RTX聯合來氟米特的療效和安全性。CERERRA協作組由10個歐洲注冊機構組成,他們提交接受RTX治療的患者的基線、第3、6、9和12個月時的匿名數據,用于分析上述3種方案的療效和安全性。

                          此項研究共納入2265名RA患者,其中1195人接受RTX聯合甲氨蝶呤治療(RTX 劑量為2*1000mg或2*500mg, MTX 平均劑量為14.4±5.4 mg/w),177人接受RTX聯合來氟米特治療(來氟米特平均劑量為17.6±3.6mg/d),505人接受RTX單藥治療。治療第6個月時,RTX聯合來氟米特組DAS28平均降低2.1±1.3分,其降幅顯著高于RTX單藥治療組(p=0.02)。同時,RTX聯合來氟米特組中達到EULAR良好反應的患者比例為29.1%,顯著高于RTX聯合甲氨蝶呤組(21.1%;p=0.02)和RTX單藥組(19.3%;P=0.01)。治療12個月時的結果與第6個月的結果類似。在12個月內,因病情加重需重復治療的患者比例分別為:RTX+LEF組21.5%,RTX+MTX組31.9%,RTX組27.9%。

                          校正年齡和性別因素后,單變量分析顯示,在6個月和12個月時,RTX+LEF組與更高的EULAR良好反應率相關;多變量分析顯示,既往應用生物制劑種類少(<1,OR=1.5)、聯合來氟米特(OR=2.0)預示6個月療效更佳;聯合來氟米特(OR=2.8)、抗CCP陽性(OR=2.2)預示12個月時更高的EULAR良好反應率。

                          三種方案的安全性均良好,RTX聯合來氟米特組、RTX聯合甲氨蝶呤組和RTX單藥組的不良事件發生率分別為10.2%、13.2%和13.9%。

                          在聯合RTX的治療方案中,來氟米特可以安全、有效地替代甲氨蝶呤。RTX聯合來氟米特的療效略優于RTX聯合甲氨蝶呤,這顯示來氟米特和RTX可能存在協同作用。來氟米特能抑制B細胞的增殖和細胞周期進展,從而抑制B細胞的抗體反應,而RTX則通過結合B細胞表面CD20,誘導B細胞溶解,兩者聯用能產生協同作用。然而,甲氨蝶呤和其他TNF拮抗劑無法減弱B細胞克隆的自體反應,無法糾正B細胞耐受缺陷。

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